劉繼華代表：

您（你們）提出的關于《關于在我區試點推行自助售藥機的建議》收悉，現答復如下：

安徽省藥品監督管理局2019年11月29日發文《關于印發促進藥品零售（連鎖）企業健康發展具體舉措的通知》中，為方便居民購藥，提出：

“二、支持藥品零售（連鎖）企業多方式經營

3、支持藥品零售企業在不改變藥品經營方式的前提下，承接社區等醫療機構藥房藥事服務功能，鼓勵“藥店+診所”等新型零售方式，憑醫師處方銷售處方藥。藥品零售企業在注冊地址范圍內，可按照藥品儲存要求設置自動售藥機銷售乙類非處方藥，提供24小時便民服務。

4、為方便群眾購藥，藥品零售連鎖企業門店之間可按需調劑藥品（冷藏藥品和特殊管理藥品除外），實現“就近取藥”“就近送藥”，調劑藥品前應當經連鎖總部允許，連鎖總部應及時做好調劑藥品的信息更新，以保證藥品質量可溯源。”

國家藥監局2024年第48號公告，明確“藥品零售企業可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥，自助售藥機放置地址在許可證“經營地址”項下注明。自助售藥機不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業質量管理體系應當覆蓋自助售藥機，自助售藥機的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應當納入企業計算機系統?！?/span>

國家藥監局2023年12月4日《關于發布醫療器械經營質量管理規范的公告（2023年第153號）》中規定“第四十七條 自動售械機作為醫療器械零售經營場所的延伸，其設置位置、數量等應當與企業的管理能力相適應。自動售械機應當符合下列要求：

（一）自動售械機內的陳列環境應當滿足所經營醫療器械說明書或者標簽標示的貯存要求；需要冷藏、冷凍管理的醫療器械應當對貯存環境的溫度進行監測和記錄；

……”

無論是設置自助售藥機，還是自動售械機都有了法律依據。

經了解，我區周邊城市都沒有相關企業設立自助售藥機。在走訪本地藥品零售中了解到，自助售藥機投入成本高，運營繁瑣，使用率低。2019年有企業投放過，不久就因為沒有業務而停止使用。近些年隨著目前我區已有8家24小時營業的零售藥店，91家藥店、47家醫療器械經營企業入駐餓了么、美團等，在線上開展“網訂店送”“網訂店取”方式銷售藥品，極大的滿足了居民用藥需求，零售藥企也就都沒有投放自助售藥機的意愿。

2024年5月14日